Orkambi
Publicerad 2018-01-12 11:10
Vertex tillkännagav den 10 januari 2018 att Europeiska kommissionen(EMA) har beviljat förlängning av godkännandet för försäljning av ORKAMBI® (lumacaftor / ivacaftor), det första läkemedlet för behandling av den bakomliggande orsaken till cystisk fibros (CF) hos personer med två kopior av F508del-mutationen, för att inkludera barn i åldrarna 6 till 11. De godkännanden som EMA utfärdar gäller för hela EU, alltså även i Sverige.
Det innebär att när TLV och Vertex återupptar sina förhandlingar för Sveriges del så kommer det att innefatta behandling för patienter från 6 års ålder.
