Angående "godkännande" av läkemedlet Orkambi

RfCF får många kommentarer om Orkambi och dess "godkännande". Vi vill därför göra ett förtydligande.

Orkambi är sedan slutet av 2015 godkänt för försäljning i Europa och i Sverige.

Det är ett dyrt läkemedel och kostnaden per patient uppgår till ca 120 000 kronor per månad.

I många andra länder kan personer med CF få tillgång till Orkambi genom att deras sjukförsäkringssystem betalar hela, eller subventionerar delar av kostnaden för läkemedlet.

Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV) är den myndighet i Sverige som beslutar om vilka läkemedel som ska subventioneras av skattemedel i Sverige. Förhandlingar om subvention av Orkambi har pågått av och till sedan våren 2016 vid TLV. Utgången av dessa förhandlingar är oviss.

Det är dock tillåtet för en läkare att redan nu skriva ut Orkambi, men patienten måste då betala hela kostnaden själv.

Läkemedlet är alltså godkänt för försäljning, men det finns ännu inget beslut om en eventuell subventionering.